Representante de Gestión de Calidad (QMR)

MeKo fabrica componentes de alta precisión para la industria de dispositivos médicos. Somos una empresa familiar alemana con más de 400 colaboradores y sede en Sarstedt, cerca de Hannover. En Costa Rica, MeKo MedTech SA opera desde Metro Free Zone en Heredia. Para nuestro equipo en Heredia buscamos una persona responsable del sistema de gestión de calidad.

Sus tareas:

• Mantener y mejorar el sistema de gestión de calidad conforme a ISO 13485 y a los requisitos regulatorios aplicables
• Actuar como representante de la dirección para el sistema de calidad e informar sobre su desempeño
• Planificar y realizar auditorías internas y acompañar auditorías de clientes, organismos notificados y autoridades
• Gestionar no conformidades, reclamos y acciones correctivas y preventivas (CAPA)
• Controlar documentos y registros de calidad y capacitar al personal en temas de calidad
• Trabajar estrechamente con el equipo de calidad de la casa matriz en Alemania

Su perfil:

• Título universitario en ingeniería o carrera afín
• Experiencia en gestión de calidad en la industria de dispositivos médicos
• Conocimiento sólido de ISO 13485; deseable experiencia con los requisitos de la FDA y con el MDR europeo
• Experiencia como auditor interno; certificación como auditor líder es una ventaja
• Muy buen nivel de inglés; el alemán es una ventaja
• Forma de trabajo estructurada, independiente y orientada a soluciones

Lo que ofrecemos:

• Un puesto con responsabilidad en una planta en crecimiento
• Colaboración directa con un equipo internacional
• Un ambiente de trabajo cercano y respetuoso

Esperamos su postulación.