News vom MedLab
Entwicklungsentscheidungen sind nur so gut wie die Daten, auf denen sie basieren.
Deshalb haben wir das MeKo MedLab gegründet, ein unabhängiges Prüflabor, das Ihre Projekte entlang von Entwicklung, Zulassung und Qualitätssicherung begleitet und so den Weg zur Marktreife beschleunigt.
Aufbauend auf jahrzehntelanger Fertigungs- und Materialexpertise von MeKo bietet das MedLab ein stetig wachsendes Portfolio an Prüfverfahren für vaskuläre Implantate, Einführsysteme und Kathetertechnologien. Dazu gehören unter anderem Härteprüfungen, Messungen der Radialkraft, dimensionsbezogene Prüfungen, Ermüdungstests sowie ballonbezogene Funktionsprüfungen nach etablierten internationalen Standards.
Das Leistungsspektrum wird kontinuierlich erweitert. Ein neuer Track Tester ermöglicht künftig die detaillierte Untersuchung von Führungsdrähten und Kathetern in einem Wasserbad bei Körpertemperatur. Dabei lassen sich Biegeverhalten, Vorschubkraft, Torsionsfestigkeit, Navigierbarkeit sowie die Kräfte auf simulierte Gefäßwände unter realistischen Bedingungen analysieren.
Ein weiterer wichtiger Schritt ist bereits in Umsetzung. Ende 2025 hat das MedLab die Akkreditierung nach ISO/IEC 17025 für ausgewählte Prüfverfahren beantragt, darunter Härte-, Radialkraft-, Berst- und Dichtheitsprüfungen sowie dimensionsbezogene Verifikationen. Diese Akkreditierung stärkt die Rückverfolgbarkeit und schafft zusätzliche regulatorische Sicherheit für Einreichungen.
Für Entwicklungsteams bedeutet das verlässliche Daten, kürzere Iterationszyklen und eine fundierte Unterstützung auf dem Weg von der Idee zur klinischen Anwendung.
